临床试验中的中心实验室数据是什么？

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法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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临床试验协调员的角色是什么？

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临床试验中的监查员是什么？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 ADR分型？

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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问 什么叫可溯源性？

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问 SFDA批件的内容？

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