接受者（合同授予者）如何对供应商（合同接受者）提供的分析证书（CoA）等文件的有效性建立信心？

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新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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材料变化是否需要新的临床试验？

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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临床试验设计的基本原则？

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体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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问 SFDA批件的内容？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 试验方案谁来制定？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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