一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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检定证书给到的数据如何使用？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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问 进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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问 按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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