弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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如何正确使用pH复合电极？

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化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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校准曲线能不能长期使用？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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问 各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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