如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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使用吸量管和滴定管注意事项？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 临床试验的数据如何处理

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