主要生产车间布置图有何要求？

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EQC的色谱网络版软件采集的数据，FDA和MHRA是否强制要求异地备份？

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第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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MDR法规中的技术文件清单有哪些

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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什么时候需要技术文件？

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 医疗器械产品酒精残留的问题？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 泰国医疗器械是怎么分类的？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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