医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

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原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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对中心实验室有关资料有哪些要求？

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问 有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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问 无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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问 定制式医疗器械定义及分类？

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