终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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问 软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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问 磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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