气相色谱的检出限如何检测

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为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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生物相容性的检测项目有哪些？

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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问 申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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问 持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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问 PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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