2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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问 有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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问 医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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问 医疗器械注册证编号怎么看？

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问 有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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问 技术要求和产品性能研究

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问 采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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问 关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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问 有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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