环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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做过完整性之后的滤芯进行在线灭菌后可能导致滤芯的完整性下降要不要做风险评估呢？

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产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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隔离器灭菌过氧化氢浓度一般要多少，灭菌彻底？

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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