有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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对NB提出的严格要求？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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医疗设备的分类有哪些？

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问 医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 中频电疗产品的如何进行临床评价？

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问 关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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问 增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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问 不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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