关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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获得医疗器械的INVIMA批准需要多长时间？

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ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

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问 食品行业相关的标准在哪里可以下载？

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问 预包装食品标签联系方式的标示要求？

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问 食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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问 食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

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问 什么是食品的交叉污染，如何预防

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问 进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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问 如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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问 食品添加剂中的人造甜味剂阿斯巴甜可能会致癌吗？

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问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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