软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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Mathematica是什么软件

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软件验证的次数

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制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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计算机系统URS怎么写？

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软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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软件配置管理中的三个基线是什么？

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软件完善型更新包含哪些情形？

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问 ISO13485适用那些行业？

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问 关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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问 我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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问 ISO13485标准质量管理体系文书

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问 实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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问 进行I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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问 计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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问 关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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问 医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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问 计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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