MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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问 医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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问 有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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问 电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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问 在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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