对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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请教关于纯化水设备加药的问题

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非标方法确认需从哪些方面进行

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影响产品质量的四个方面是什么?

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设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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食品生产企业的卫生管理涵盖哪些方面？

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通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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问 电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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