有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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哪些情况下需做MSA分析？

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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一名优秀的SQE需要具备哪些要素？

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分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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问 若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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问 不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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问 study report ofthe same kind or similar products be submitted?

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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