在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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脑胶质瘤患者的BE试验入组困难，其BE试验是否可在多中心开展？

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监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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问 目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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问 Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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问 医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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问 原料混批使用的问题？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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