若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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B级区缓冲间如何设计？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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标定、检定、校验、校准有什么区别

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 国产游标卡尺哪个好一些

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问 标准物质一定要在有效期内使用吗？

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问 购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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问 检定与校准定义是什么？

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问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

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问 mbar是什么单位？

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问 标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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问 公司内部校准需要什么资质？

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问 计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

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