三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 对原料药供应链的文件和验证的期望是什么？

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问 给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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问 就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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问 采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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问 如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

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问 药品包装时是否可以使用多个批号？

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问 原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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问 包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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问 How do the new requirements affect importers of medicinal products?

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问 欧盟和EEA的哪个机构进行互认调查并签发GMP证书？

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