有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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眼压计产品应如何命名？

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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如何检测纯化水的电导率？

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问 EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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问 How are sub-batches obtained and labelled?

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问 How can I obtain the impurities listed in a monograph?

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问 Can I use an in-house standard instead of a Ph. Eur. CRS?

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问 为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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问 关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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问 Where can I find the content assigned to a reference standard used in an assay?

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问 How is the unit quantity in a container calculated?

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问 Does the EDQM provide safety data sheets (SDSs) for the standards it supplies ?

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问 What are the storage conditions for EDQM reference standards?

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