对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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气相色谱有哪些检测器？检测器的原理、用途和作用？

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超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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临床试验中的文件和记录有哪些

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什么是污染控制策略（CCS）？

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标准物质储备液配置需要注意哪些事项？

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问 在Eudralex第4卷公布的与活性物质和剂型有关的现有欧盟GMP中，如何规定制药业的数据完整性期望（ALCOA）？

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问 When does electronic data become a CGMP record?

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问 Does each CGMP workflow on a computer system need to be validated?

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问 欧盟GMP是否要求实施数据完整性的具体程序？

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问 对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

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问 "数据生命周期"。在数据寿命结束时，以受控方式退役或处置数据时，应考虑哪些风险？

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问 hy has FDA cited use of actual samples during “system suitability”？

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问 Who should review audit trails?

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问 对与数据完整性有关的自检计划有什么期望？

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问 Is it acceptable to save paper printed records instead of original electronic records?

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