原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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哪些产品需要申请NOM认证？

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药品的元素杂质检测法有哪些？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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在统计过程控制中如何进行合理的抽样

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问 对于外包给其他公司的GMP活动，我公司在数据完整性方面有什么责任？

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问 What are the “systems” in “computer or related systems” in § 211.68?

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问 Why is FDA concerned with the use of shared login accounts for computer systems?

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问 Should personnel be trained in preventing and detecting data integrity issues

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问 What is “data integrity”?

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问 "数据生命周期"。在检查报告数据和处理过的信息的完整性和准确性时，应考虑哪些风险？

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问 公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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问 Is FDA allowed to look at electronic records?

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问 How does FDA use the terms “static” and “dynamic” as they relate to record formats?

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问 Determining CGMP data as invalid is not considered as a judgment of batch conformity?

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