PPAP过程要求是什么？

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EMA是什么机构

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定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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CDISC语义标准是什么？

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环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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采购里面PR，PO是什么意思

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细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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ppk计算公式是什么

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FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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问 什么是视察？

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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问 临床试验中问题查询表是什么？

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问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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问 什么是DHR？

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问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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问 进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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