超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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以下样品前处理方法，使用火焰AAS测试其中铅镉含量，PCB板，可能材质为玻璃纤维，电子元件，可能为陶瓷的，这种陶瓷一般由钛酸钡，钛酸鋅，氧化鋅构成。

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关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 ro反渗透膜如何清洗？

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问 纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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问 纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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