正规的仪器校正一般可能一年两次或一年一次, HPLC 每年做一次完整的校正,但是天平每季度做一次。校验的频率有时要更频繁,比如 UV 要每个月做一次校验,使用标准溶液对照。但校正还是要每年一次或两年一次,这要根据系统的运行情况和以前的历史数据来进行调整。也可以根据仪器的使用频率,仪器本身是天天在使用还是一个月只用一次,这些具体情况都不一样。根据上述情况可以制定校验程序,但一旦制定就必须执行。对校正频率没有严格的要求,要看仪器的历史数据及这台仪器本身是否稳定。 如果校正过程中出现 OOS 超标,就要进行调查,可能要适当增加校正频率,同时要分析判断这台仪器所测试的产品有没有影响。
阅读全文
收起全文