如何在验证中进行风险评估？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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随机振动中Grms值是如何计算的

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如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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电子天平精度等级是如何划分的？ 如何选用合适精度等级的天平秤？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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如何清洁初效、中效？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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