医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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体外诊断设备环境试验如何要求?

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如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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焊接件焊接应力如何消除？常用的热处理方法景什么？

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医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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