神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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计量工作的基本要求是什么?

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GMP对实验室的一般要求

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在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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问 电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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问 分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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问 拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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问 已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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