标准物质一定要在有效期内使用吗？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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ISO 9001:2015标准转换流程的角色及定位?

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样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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排除标准和剔除标准的区别?

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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COC认证标签要求?

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供应商管理的考核标准有哪些？

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公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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问 车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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