如何进行干扰回收试验？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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做食品或土壤中的Cd、Pb、Cu、Zn、Cr需要全量消解么？用浸提法如何？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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如何对不需要验证的检验方法作确认？

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肋骨板产品注册单元应如何划分？

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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问 医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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问 体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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问 骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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问 牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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问 对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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问 IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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