接受者（合同授予者）如何对供应商（合同接受者）提供的分析证书（CoA）等文件的有效性建立信心？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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如何选择生物学试验浸提介质种类?

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纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 纯化水系统RO膜如何更换？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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