关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 对已公布的参比制剂存疑的品种，如何开展研究？

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问 撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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问 来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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问 改剂型抗菌药的仿制药一致性评价问题？

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问 药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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问 不同持证商供应的，同一生产商生产的药品，可否视为等同？

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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问 企业是否需要备案参比制剂？

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问 对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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