滚动轴承与滑动轴承有什么区别？各应用于什么场合？

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医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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生产许可证增项需要做什么工作？

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什么是目视管理

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平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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FAT和 SAT分别指什么？

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肯尼亚PVOC认证四种模式 (Route A B C D)是什么？有什么区别？

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什么是化学性废物？主要包括哪些？

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问 如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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问 细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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问 如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 热原是否等同于细菌内毒素?

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问 如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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问 不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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