申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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医疗器械网络安全是指什么？

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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医疗器械分类界定工作时限是多少？

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医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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问 以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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问 关于医疗器械生产许可变更的问题？

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问 多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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问 How to select EMC test samples?

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