清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 阶段性生产的清洁验证怎么做？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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问 法规对清洁验证有哪些要求？

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问 关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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问 外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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