无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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医疗器械唯一标识数据库是什么？

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PMP什么时候考试，怎么报名？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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8D与六西格玛有什么区别

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医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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什么是医疗器械软件（MDSW）？

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医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

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什么是加压精馏？

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问 生物安全柜在使用中需要注意什么？

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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