骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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什么是合格的研究者？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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问 对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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问 国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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问 EMA是什么机构

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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