KUCAS认证

  ↵KUCAS认证是科威特的一种认证。科威特在2006年12月17日曾通报过TBT 委员会其意欲执行新的科威特本地合格保证系统(KUCAS),代替现行的国际合格认证大纲(ICCP... 查看详情>

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FDA Warning Letter: Using non-validated and not appropriate Test Methods from an Internet Search is not a good IdeaFDA警告...
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游乐设备检验报告申办1. 验收检验范围与检验依据1.1检验范围(1) A级大型游乐设施的安装、改造、修理后的监督检验(以下称验收检验);(2) 首台B、C级游乐设施型式试验产品的验收检验; 中国特种设备检测研究院(以下简称中国特检院)是中国...
1. 背景和概述药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder,MAH)制度指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业、集团公司等主体,通过提出药品上市许可申请获得药品上市许可批件,并对药品质量在...
       本法系用以检查静脉用注射剂(溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液)及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。        本法包括...
有关备份的要求:备份媒体备份媒体满足以下要求:硬盘网络存储系统、物理磁带库、虛拟磁带库或光盘塔/库应支持对备份数据的备份块或文件或对象网络存储系统应支持作为备份数据的备份存储系统。数据传输数据传输满足以下要求:宜支持备份任务意外中断的重试:...
● 关于方法适用性:没有一种方法适合所有应用,测试方法选择基于特定产品的具体情况。对于给定产品的生命周期,通常采用超过1种方法。 ● 关于方法适用性:产品包装的小差异可能允许一种方法适用于多个产品包装。 ● 关于方法的选择:包装...
实验室霉菌检测中常见问题霉菌:不是分类学上的名词,而是一些丝状真菌的通称,属真菌的一部分;其对人类具有双重性,有利的方面是它可以用来酿造、工业发酵、抗生素和酶制剂的生产等,不利方面是它能引起农副产品、食品、原料及器材的腐烂,也感染并引起人类...
一个产品在设计、生产、材料、运输、保存、使用环境中存在各种不确定的因素,使得产品的寿命成为随机变量,对于随机出现问题的时间,可通过各种统计计算得出。通常MTBF可以通过以下3种计算途径求出。可靠性预计计算预计产品MTBF的好处是:首先,在产...
替代原SASO的SABER认证,是指针对非沙特本土企业(即出口至沙特的企业)进行的符合性认证评估计划,此对于中国出口企业而言,需要关注的是SABER认证计划。SABER认证的重大变化要点:1.SABER是一项关于前往沙特阿拉伯的产品及批次货...
《医疗器械生产监督管理办法》(2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布)发布日期:2022年3月22日施行日期:2022年5月1日法规原文预览:https://www.zlr6.com/article/2240《医疗器械生产监...
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题目研究者和研究中心的资格和选择标准操作规程目的本SOP的目的是明确研究者/研究中心的资格和选择的过程和责任范围本SOP适用于申办方所有的临床研究:探索性试验、确证性试验和上市后研究定义SOP中使用的短语定义如下临床事务部门(clinica...
一、 定义不同纠正:  为消除已发现的不合格所采取的措施。 纠正措施:消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施; 预防措施:为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。  &nb...
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