cGMP

cGMP指动态药品生产管理规范,英文名 Current Good Manufacture Practices的缩写,也译作现行药品生产管理规范。它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证。cGMP是国际... 查看详情>

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2018年12月12日,FDA发布了行业指南《Data Integrity and Compliance With Drug CGMP数据完整性和GMP符合性问答》终稿,期中包括18个问题的解答,如下:1. Please clarify t...
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