设备制造

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巴西度量质量技术研究院 Inmetro (Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia)是巴西联邦的机构,隶属于巴西发展工业外贸部,主要目的在于通过对产品质量的评估和审批,...
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[摘 要]基于专利工艺自身特点,介绍了全螺纹灌注桩的施工要点,为该新型桩基工艺的应用和发展提供了可以借鉴的依据[关键词]全螺纹灌注桩;施工工艺;质量控制1 工艺简介全螺纹灌注桩为一种新型桩基工艺,简称“螺纹桩”又称“螺丝桩”或“螺杆桩”,是...
根据REACH法规57条,被确定为高关注度物质SVHC(Substance of Very High Concern)是符合以下一种或一种以上的危险特性的物质:1. 第1类/第2类致癌、致畸、具有生殖毒性的物质,即CMR1/2类物质;2. ...
医疗器械注册流程指南
产生失误的原因基本可归为三大类:即人的原因、方法原因和设备原因,其中人为失误所占的比重最大,这是很多质量学者和公司管理层很早就认识到的。长期以来,一直被一些企业沿用的防止人为失误的主要措施是“培训与惩罚”,即对作业者进行大量培训,管理人员每...
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一类医疗器械-隔离衣产品备案资料资料清单:一类医疗器械-隔离衣产品备案资料—1、产品备案表一类医疗器械-隔离衣产品备案资料—2、隔离衣产品技术要求(在线预览)一类医疗器械-隔离衣产品备案资料—3、隔离衣产品产品检验报告(在线预览)一类医疗器...
创建质量人专栏需满足以下要求:专栏须由本人申请,不可代为申请;专栏建议明确的写作方向,不接受违法违规、与主流科学观点相悖、可能影响他人利益、以营销推广目的为写作方向的专栏。
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2023年第二批医疗器械飞行检查情况汇总本批次共对10家医疗器械企业进行了飞行检查。具体问题如下:NO.1 飞行检查发现的主要问题:产品品种:妇科消融仪检查发现一般不符合项 5 项。一、文件管理方面1....

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