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51zlzl 在 2023-05-18 12:13 回答了问题 VDA6.3: 我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？; 51zlzl: 若是这样，则需要把工站整合成十个工站进行评分，评分表设定不能多于10个工站，事实上，多余十个工站有可能会增加审核的混淆，以及浪费太多时间重复确认某些主题。; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

51zlzl 在 2023-05-18 12:13 回答了问题 VDA6.3: 针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？; 51zlzl: 首先，先了解评0分的定义，分三个面向：1、如果审核发现的单一问题可以推估至系统没执行、管理系统不稳定，则可评0分；如果供应商审核完后都未进行评分，且未实施跟催纠正等措施，我们可以认定为系统崩解，因此评为0分。2、如果制程审核时发现，重点尺寸量测都未进行，但QC都判OK，这时若无法无证据显示产品符合要...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

51zlzl 在 2023-05-18 12:13 回答了问题 VDA6.3: 企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？; 51zlzl: 可以分阶段，不用全条款都用，若是研发的新产品，可以关注P2~P5，若是量产成熟品，可审核P5~P7。当然，针对相对不成熟的制程或者新供应商，你也可以用P1潜力分析，进行快速审核。; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

51zlzl 在 2023-05-18 12:12 回答了问题 VDA6.3: 发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？; 51zlzl: 相较美系先期产品质量策划APQP五阶段的按部就班，人称德版APQP的VDA-MLA新零件成熟度保障标准架构更为复杂而“立体”。VDA-MLA沿着时间轴，以创新、项目管理、风险管控等为代表的12条纵向路径始终贯穿整个新零件成熟度保障过程，比美系APQP的纵向路径逻辑较为隐晦，各阶段递交物之间的纵向关联...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

51zlzl 在 2023-05-18 11:52 回答了问题 VDA6.3: VDA 6.3和IATF 16949哪个比较难通过？; 51zlzl: 这两个标准上各有要求，很难有绝对的难易比较基准，IATF 16949是几个大型车厂的“第三方”评审标准；而 VDA 6.3是德系车厂标准，属于车厂“二方审核”的标准。若以客户需求作为比较标准，VDA 6.3有时会相对显得比较难。曾经有厂商在被审核 VDA 6.3时，客户需求认为有制造良率的问题，要求...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

51zlzl 在 2023-05-18 11:52 回答了问题 VDA6.3: VDA 6.3的成员都是车厂吗？; 51zlzl: 不是，分为三级：Manufact. A：16个成员，成车厂，如Audi, OPEL, BMW, Ford, PORSCHE等；Manufact. B：500多个成员，属生产件，服务件的供应商，如 BOSCH, Huts等；Manufact. C：近70个成员，属工具设备商、运输商，实验室，如 KEP...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

51zlzl 在 2023-05-18 11:32 回答了问题 VDA6.3 VDA: VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？; 51zlzl: 与2016版相比，本次更新的主要变化有：●提问表中考虑到了软件方面；● 与VDA方法进一步协调，即ASPICE和新零件的成熟度保证（VDA MLA）；● P3、P4增加了关于采购活动的要求；● 规范了审核员资质；● 增加了实施远程审核的说明；● 删除了第四章（“审核过程”），因为该内容已包含在ISO...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

51zlzl 在 2023-05-18 11:03 发表了文章: 文章 GMP指南第2版-质量管理体系

GMP指南第2版-质量管理体系（带书签）目录：1、前言2、质量管理体系概述2.1质量管理体系的发展历程2.2基本概念与相互关系2.2.1基本概念2.2.2相互关系2.3药品全生命周期的质量管理2.4制...; 赞同0  1794 浏览  0 评论 51zlzl 2023-05-18 11:03

51zlzl 在 2023-05-17 22:54 发表了文章: 文章 GB 39800.1-2020 个体防护装备配备规范第1部分：总则

GB 39800.1-2020 个体防护装备配备规范第1部分：总则标准简介：本部分规定了个体防护装备（即劳动防护用品）配备的总体要求，包括配备原则、配备流程、作业场所危害因素的辨识和评估、个体防护装...; 赞同0  1408 浏览  0 评论 51zlzl 2023-05-17 22:54

51zlzl 在 2023-04-15 23:52 回答了问题 研发测试 检验测试: 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？; 51zlzl: 目前，鲁尔连接器标准地用于连接输送医用流体所涉及的医疗装置和用于IV管的连接器，连接注射器、导液管、输液器、输血器、输液针、麻醉过滤器等医疗器械上，鲁尔圆锥接头性能质量试验，可以使用Delta德尔塔仪器鲁尔圆锥接头多功能鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验的仪器装置标准测试接头（测试锁定鲁尔圆锥接头的轴向...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

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