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cyxwvoarn 在 2023-09-17 16:46 发起了提问 医疗器械技术评审: 问答 What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

ku13145: The contents contained in one registration certificate shallcomply with the requirements of“Guidance of registration unitsdivision for medical device”...; 关注问题 1  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2023-09-17 16:45 发起了提问 医疗器械技术评审: 问答 the question abaot of non-medical device components?

ku13145: For the non-medical device components, they are not allowedto be submitted separately, but can be submitted as components ofmedical devices.If t...; 关注问题 1  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2023-09-17 16:38 发起了提问 医疗器械技术评审: 问答 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

ku13145: (1) If the consumables of company B act on human body in aninvasive way, it is recommended to register separately.(2) If the consumables of company B ...; 关注问题 1  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2023-09-17 16:36 发起了提问 医疗器械技术评审: 问答 butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

ku13145: When imported medical devices is submitted registrationin China, the scope of application of the medical device shall notexceed the scope when approve...; 关注问题 1  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2023-08-01 17:31 发起了提问 CE认证 UKCA认证: 问答如何申请地板欧盟CE认证及英国UKCA认证可？

小懒虫: CE/UKCA地板产品认证标志-使用注意事项：1：大多数（非全部）CE标志目前涵盖的产品将属于UKCA标志的范围2：UKCA标志的使用规则将与CE标志的应用一致3：如果CE标志基于自我声明使用，可相应地基于自我声明使用UKCA标志4：UKCA标志产品在欧盟市场上不会得到认可，产品在欧盟销售仍需CE标...; 关注问题 1  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2023-08-01 16:54 发起了提问 六西格玛: 问答六西格玛管理的等级是如何划分的?

小懒虫: 六西格玛黑带大师 (Six Sigma Master Black Belt)这是六西格玛成就的最高水平。在此级别上，你将会为企业订立公司整体的战略规划，制定关键指标，担任顾问和教练(Coach) 并指导黑带和绿带执行各种项目。这个级别对项目经验要求较高。六西格玛黑带 (Six Sigma Black...; 关注问题 1  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2023-08-01 13:26 发起了提问 食品: 问答新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

青青青: 我国卫生部已经审批新资源食品共计340种，其中自2003～2007年间，我国已经批准试生产和正式生产的新资源食品共39种，包括动物双歧杆菌、海藻糖、低聚木糖等。卫生部表示，将对已审批的新资源食品按新《办法》进行清理，以保障消费者的健康。此外，根据2004年第17号公告，油菜花粉、玉米花粉、松花粉、向...; 关注问题 1  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2023-08-01 13:26 发起了提问 食品: 问答新资源食品和保健食品有什么区别?

青青青: 新资源食品和保健食品最大的区别在于，保健食品是指具有特定保健功能的食品，而且申请审批时也必须明确指出具有哪一种保健功能，而新资源食品则不得宣称或者暗示其具有疗效及特定保健功能。此外，新资源食品和保健食品的适用人群不同，前者适用于任何人群，而后者适宜于特定人群食用。; 关注问题 1  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2023-08-01 13:25 发起了提问 食品: 问答什么是新资源食品?包括哪些类型?

青青青: 根据卫生部新版《新资源食品管理办法》的规定，新资源食品包括以下四类。第一类：在我国无食用习惯的动物、植物和微生物。具体是指以前我国居民没有食用习惯，经过研究发现可以食用的对人体无毒无害的物质。动物是指禽畜类、水生动物类或昆虫类，如蝎子等。植物是指豆类、谷类、瓜果菜类，如金花茶、仙人掌、芦荟等。微生物...; 关注问题 1  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2023-07-21 11:27 发起了提问 建筑工程 路桥工程: 问答菜荣高铁部分路基段螺纹桩施工存在的问题对施工质量有什么影响？

轻甜甜: 这次是高铁线路，大部分螺纹桩的施工桩长不满足设计要求。设计桩长为14.5米或15.5米，实际施工桩长大多在10米至13米，90%以上的螺纹桩成桩未达到设计长度。部分实际施工桩长甚至不到设计桩长的50%。北京交通大学一位从事铁道工程研究的专家对记者说，如果桩长过短将达不到“把荷载传递到地基土深层、减少...; 关注问题 2  3  0 评论

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