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风清飞扬在 2023-10-17 22:56 发起了提问 EMA: 问答 How is a design space initiallydeveloped and verified at commercial scale?

kk444555: Both Agencies acknowledge that when adesign space is established at early stages of product development, it istypically developed based on experiments...; 关注问题 1  0  0 评论

风清飞扬在 2023-10-17 22:55 发起了提问 EMA: 问答 What is the purpose of design spaceverification at commercial scale?

kk444555: Design space verification demonstrates thatwithin design space boundaries scale-up effects are under control and do notadversely affect the expected p...; 关注问题 1  0  0 评论

风清飞扬在 2023-10-15 21:29 发起了提问 医疗器械独立软件: 问答如何做好软件单元测试？

xbs999: 有源产品或独立软件产品在设计开发过程中,软件开发是必不可少的一个过程，在软件设计开发过程中，软件单元的设计、单元模块的集成、系统的搭建,是构成一个完整的产品，无论是在设计阶段，还是在测试阶段，软件单元的测试是必不可少的。有源产品或独立软件产品在设计开发过程中,软件开发是必不可少的一个过程，在软件设计...; 关注问题 1  0  0 评论

风清飞扬在 2023-10-15 21:15 发起了提问 实验室 检验仪器: 问答如何判断你的pH计是否准确？

qwe232323: 唯一可靠和最简单的方法就是以pH标准缓冲溶液来来进行检定。这是唯一的检测标准。取三个标准缓冲溶液：pH 6.86、pH 4.00、pH 9.18(最好是新鲜配制并且温度相同),以pH 6.86进行定位校准,以pH 4.00进行斜率校准,然后测试pH 9.18，pH计是否准确，是否合格立见分晓。; 关注问题 1  0  0 评论

风清飞扬在 2023-10-15 21:14 发起了提问 实验室 检验仪器: 问答温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?

qwe232323: 温度补必须特别指出的是，pH计上设置的温度补偿，只是补偿电极的斜率项(2.303RT/F)。受温度影响的还有玻璃电极的标准电势，液接界电势等，它们与温度并非成严格的线性关系。同时pH电极也需要一定的时间才能达到新温度下的平衡。因此，不管是手动温度补偿还是自动温度补偿，都不是很充分的。根据pH测量的操...; 关注问题 1  0  0 评论

风清飞扬在 2023-10-15 21:13 发起了提问 检验仪器: 问答温度对pH精度测量有多大影响？

qwe232323: 对pH电极，温度影响每一个pH为0.003pH/℃，例如一个0.2级的pH计，在30℃pH缓冲液中进行校准，然后测试60℃的溶液(假定溶液的pH范围在pH6-8之间与pH 7.00相差一个pH单位)，则温度影响的最大误差就是30×0.003=0.09pH。如果是3个pH单位(在pH4-10范围内)，...; 关注问题 1  0  0 评论

风清飞扬在 2023-10-15 21:12 发起了提问 实验室 检验仪器: 问答什么是pH计的两点校准?

qwe232323: 对于精密级的pH计，除了设有“定位”和“温度补偿”调节外，还设电极“斜率”调节，它就需要用两种标准缓冲液进行校准。一般先以pH 6.86或pH 7.00进行“定位”校准，然后根据测试溶液的酸碱情况，选用pH 4.00（酸性）或pH 9.18或pH 10.01(碱性)缓冲溶液进行“斜率校正。具体操作步...; 关注问题 1  0  0 评论

风清飞扬在 2023-10-15 21:11 发起了提问 检验仪器: 问答什么是pH计的一点校准？

qwe232323: 任何一种pH计都必须经过pH标准溶液的校准后才可测量样品的pH值，对于测量精度在0.1pH以下的样品，可以采一点校准方法调整仪器，一般选用pH 6.86或pH 7.00标准缓冲溶液。有些仪器本身只0.2pH或0.1pH，因此仪器只设有一个定位调节旋扭，具体操作步聚如下：1 测量标准缓冲液温度，查表确...; 关注问题 1  0  0 评论

风清飞扬在 2023-10-15 21:10 发起了提问 检验仪器: 问答如何修复pH电极？

qwe232323: pH复合电极的“损坏”，其现象是敏感梯度降低、响应慢、读数重复性差，可能由以下三种因素引起，一般客户可以采用适当的方法予以修复。1 电极球泡和液接界受污染，可以用细的毛刷、棉花或牙签等，仔细去除污物。有些塑壳电极头部的保护罩可以旋下，清洗就方便了，如污染严重，可按第8条的方法用清洁剂清洗。2 外参比...; 关注问题 1  0  0 评论

风清飞扬在 2023-10-15 21:08 发起了提问 检验仪器: 问答 pH电极如何清洗？

qwe232323: 球泡和液接界污染后先用以下溶剂清洗，再用去离子水洗去溶剂，将电极浸入浸泡液中活化。（1）污染物：①无机金属氧化物、②有机油脂类物质、③树脂高分子物质、④蛋白质血球沉淀物、⑤颜料类物质。（2）清洗剂：①低于1 mol/L稀酸、②稀洗涤剂（弱酸性）、③稀酒精、④丙酮、⑤乙醚、⑥酸性酶溶液（食母生片）、...; 关注问题 1  0  0 评论

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