导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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ISO 9001:2015标准中机构策划实施转换工作需要关注？

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无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 收到校准证书，应该检查哪些内容？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 原材料检验、设备校准问题？

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问 企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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