专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

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IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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医疗器械温度保存要求？

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随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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稳定性研究的开展有哪些要求？

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注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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问 烧杯算计量器具么？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 ku是什么单位

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问 计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

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问 设备校准方案应该包括哪些内容？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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问 现场校准，实验室有哪些注意事项？

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问 测量仪器校准可以消除偏倚吗？

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