医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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问 求资源 EN ISO 10993-1-2020

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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问 关于产品包装发货的问题

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问 技术文件的要求？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 医疗器械召回的要求是什么？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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