CPK中USL和LSL是怎么规定的

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耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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根据《美国药典-国家处方集》(USP-NF)的规定："恒重"表示样品连续两次炽灼或干燥后称重的差异不得超过多少重量呢？

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若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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标准曲线的有效期如何规定？

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问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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问 国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 医疗器械产品酒精残留的问题？

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问 临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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