医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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根据《美国药典-国家处方集》(USP-NF)的规定："恒重"表示样品连续两次炽灼或干燥后称重的差异不得超过多少重量呢？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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化妆品名称不符合《化妆品命名规定》要求有哪些？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 什么是MDSAP？

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问 若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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问 研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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