敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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当新的申请提交给EEA且GMP检查是必要的情况下，应由哪个主管部门执行检查？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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问 有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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问 创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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问 医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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问 有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 医疗器械标签包括的内容？

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