体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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质量控制都包含哪些内容？

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软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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硅油稀释剂对哪些材料有影响

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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问 通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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问 如何进行医疗器械分类界定？

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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