电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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什么是A3报告

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AD, RJ和KS-哪种正态性检验是最好的？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 型式检验与委托检验有何区别

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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问 试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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问 原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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