产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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产品规范包含哪些内容?

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已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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问 产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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问 FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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