注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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包类产品的分类编码如何来确定?

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有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 什么是例行检验？

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问 细胞毒性的检测方法有哪些？

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问 什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

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问 考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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问 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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