产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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临床数据获取协调标准是什么？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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仪器设备档案需要放哪些内容？

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大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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标准曲线需要做几个数据点

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去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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